Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln Erlaubnis
Urheber
Volltext
Der Versand darf ausschließlich aus einer öffentlichen Apotheke erfolgen, für die eine Betriebserlaubnis erteilt wurde. Für den Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln isteine zusätzliche Versanderlaubnis erforderlich. Für jede öffentliche Apotheke, über die apothekenpflichtige Arzneimittel versendet werden sollen, ist eine eigene Versandhandelserlaubnis zu beantragen. Die Versandhandelstätigkeit darf erst nach erteilter Erlaubnis aufgenommen werden.
Ansprechpunkt
Apothekerkammer Niedersachsen
-Apothekenaufsicht-
An der Markuskirche 4
- 30163 Hannover
Zuständige Stelle
Apothekerkammer Niedersachsen
-Apothekenaufsicht-
An der Markuskirche 4
- 30163 Hannover
Voraussetzungen
Der Versand darf nur aus einer öffentlichen Apotheke, für die eine Betriebserlaubnis erteilt wurde, zusätzlich zum üblichen Apothekenbetrieb erfolgen.
Es gelten die gesetzlichen Vorschriften für den Apothekenbetrieb.
Ein Qualitätssicherungssystem für den Versandvorgang muss vorhanden sein.
Erforderliche Unterlagen
Nachweis der Betriebserlaubnis der Apotheke.
Falls für den Versandhandel Räume außerhalb der genehmigten Apothekenbetriebsräume genutzt werden sollen: Adresse, Angaben zu Größe, Beschaffenheit, Einrichtung und Funktion der zusätzlichen Betriebsräume unter Vorlage maßstabsgerechter Grundrisspläne und des Mietvertrags.
Versicherung des/der Antragsteller:in, die Anforderungen nach dem Apothekengesetz an das Qualitätsmanagement und den Versandvorgang zu erfüllen und den Versandhandel zusätzlich zu dem üblichen Apothekenbetrieb zu erbringen
Frist
Der Versandhandel mit apothekenpflichtigen Arzneimitteln darf erst nach Erlaubniserteilung aufgenommen werden.
Bearbeitungsdauer
Die Bearbeitungsdauer ist abhängig von der Vollständigkeit der eingereichten Antragsunterlagen.
Verfahrensablauf
Sie reichen Ihren Antrag ein.
Die zuständige Behörde prüft die Voraussetzung.
Ggf. fordert die zuständige Behörde Unterlagen nach.
Ggf. erfolgt eine Begutachtung der Räumlichkeiten.
Die zuständige Behörde stellt bei Vorliegen der Voraussetzungen die entsprechende Erlaubnis aus.
Rechtsgrundlage(n)
Rechtsbehelf
Gegen diesen Bescheid kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe Klage bei dem Verwaltungsgericht , , , schriftlich, zur Niederschrift des Urkundsbeamten der Geschäftsstelle des Gerichts oder elektronisch mit einer qualifizierten elektronischen Signatur nach dem Signaturgesetz versehen zum elektronischen Gerichts- und Verwaltungspostfach (EGVP) des Gerichts unter der ID-Adresse »govello-1271257619709-000214590« erhoben werden.
Fachliche Freigabe
Fachlich freigegeben durch:
Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Gleichstellung